生物制药洁净工程技术-天津生物制药洁净工程-天津子润净化工程

净化车间的装修流程

1、确认方案、报价，签订合同：无论做线上还是线下的项目，都是从咨询开始的，进一步到看现场，然后根据现场确定净化车间的装修方案以及报价，再在方案和报价确认之后，才是签订合同。

2、安装车间隔断：隔断安装是基础，我们需要按照净化车间装修规划图，把轮廓全部都做起来，然后才能进行净化车间装修的其他步骤。

3、装修天花吊顶：隔断安装完毕之后就是装修天花吊顶了，净化车间的吊顶装修相对会比较复杂一些，比如：空气过滤器，空调管道，技术夹层等等。

4、装修车间地面：吊顶装修完毕之后才轮到地面和墙壁的装修，地面一般要做地坪漆，这里就要考虑到施工的季节气候、湿度变化，以及施工完毕多久才能进去等问题。

5、空调和其他设备安装：一般情况下都是以净化相关设备安装在前，然后其他大型设备一般在后进行安装调试。

6、净化车间装修验收：***后就是验收步骤了，检查隔墙材料是否完好，各项指标是否达标，温度湿度、洁净度、气流***是否合理等等。

7、验收后付款：在上述装修验收工作全部达标后，生物制药洁净工程造价，即可签字验收，付款。

沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的***。在无菌操作台开启的状态下，取内径90毫米的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升，倒置于30~35℃培养箱培养48小时，生物制药洁净工程技术，证明无菌后备用。

将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在区域距地面约1米的规定处(一般每10平方米放置一个平皿)，在空气中暴露30分钟，采集沉降菌，盖好平皿盖儿，置30-35℃培养箱内培养48小时，取出计数，车间内应为操作状态。检测沉降菌数量，每碟小于或等于10个，便能达到10万级净化车间标准。

一般来说，沉降菌法监测每月一次便可。净化车间工程常用的仪器有温湿度表、温湿度计、数显风速仪、红外温度计、压差计、多功能声级计、粒子计数器、风量仪等，它们是常规的实时检测设备，帮助检测是否达到10万级净化车间标准。

GMP技术改造厂房工程普遍存在以下情况：

正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，终出现了有的药厂投入巨资改造后，***质量并未明显提高。

洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，天津生物制药洁净工程，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。

施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：

①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；②彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭；③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；④个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；⑥回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；⑦工艺纯化水、***水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；⑧风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；⑩洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。

生物制药洁净工程技术-天津生物制药洁净工程-天津子润净化工程由天津子润净化工程股份有限公司提供。天津子润净化工程股份有限公司（www.tjzirun.com）在清洗、清理设备这一领域倾注了诸多的热忱和热情，子润净化工程一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询，联系人：李经理。